Actualitat Notícies

Sanitat retira EMERADE, adrenalina per a reaccions al·lèrgiques greus, per defectes de qualitat
Sanitat retira EMERADE, adrenalina per a reaccions al·lèrgiques greus, per defectes de qualitat

AEMPS ha informat sobre la retirada d'alguns dispositius de autoinyección d'adrenalina del medicament EMERADE a causa d'un possible defecte de qualitat. Es tracta d'un medicament clau per a persones amb el risc de patir reaccions al·lèrgiques severes (aliments, picades d'insectes, etc.).

Pharmaswiss Ceska Republika, S.RO, empresa comercialitzadora de EMERADE, ha informat l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) d'un possible defecte de qualitat en el dispositiu de *autoinyección. Això provoca que algunes unitats calga forçar-les per a activar l'administració de la dosi. Com a conseqüència d'això, existeix el risc que no s'administre la dosi requerida, suposant un risc potencial per a la vida del pacient.

Aquest problema no està associat a lots concrets, per la qual cosa podria aparéixer en qualsevol ploma d'aquest medicament. Els medicaments afectats són:

Com a conseqüència d'això, AEMPS ha ordenat la retirada de totes les unitats de EMERADE presents en el canal de distribució, farmàcies i en possessió dels pacients.

Així mateix, i amb la intenció que els usuaris disposen de medicaments sense aquest defecte potencial, es procedirà a la seua substitució per altres dispositius d'adrenalina alternatius, de manera totalment gratuïta:

  • ALTELLUS 150 micrograms xiquets, solució injectable en ploma precargada, 1 ploma precargada de 2 ml.
  • ALTELLUS 150 micrograms xiquets, solució injectable en ploma precargada, 2 plomes precargadas de 2 ml.
  • ALTELLUS 300 micrograms adults, solució injectable en ploma precargada, 1 xeringa precargada de 2 ml.
  • ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml, solució injectable en xeringa precargada, 1 xeringa precargada de 0,3 ml.
  • ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml, solució injectable en xeringa precargada, 1 xeringa precargada de 0,3 ml.
  • JEXT 150 micrograms, solució injectable en ploma precargada, 1 ploma precargada de 0,15 ml.
  • JEXT 150 micrograms, solució injectable en ploma precargada, 2 plomes precargadas de 0,15 ml.

AEMPS ha demanat als laboratoris fabricadors dels medicaments alternatius que incrementen les unitats posades en el mercat perquè les substitucions necessàries es duguen a terme al més prompte possible. No obstant això, l'Agència ha advertit que existeix la possibilitat que aquest augment en la demanda per a substituir les unitats defectuoses de *EMERADE comporte problemes de subministrament puntuals.

Recomanacions AEMPS

En últim lloc, AEMPS ha establit certes indicacions per als pacients al·lèrgics que segueixen un tractament a base d'adrenalina EMERADE:

  • Els pacients que tinguen unitats de EMERADE han d'acudir al seu metge perquè els prescriguen un nou medicament alternatiu.
  • Els pacients que disposen d'unitats de EMERADE 500 micrograms, prescrita dins del Sistema Nacional de Salut, seran localitzats des del seu servei de salut, concertant-li una cita amb el seu metge, qui els prescriurà un nou medicament i una dosi equivalent i ajustada al seu cas.
  • Una vegada obtinguda aquesta nova prescripció, els pacients hauran d'acudir a la farmàcia presentant la recepta i l'envàs de EMERADE a substituir. En cas de no disposar en la farmàcia del nou medicament prescrit pel metge, el farmacèutic podrà substituir-lo per un altre equivalent i sense que el pacient torne al seu metge per una nova recepta.
  • Davant el canvi per un altre dispositiu d'adrenalina, els pacients hauran de ser entrenats en el seu maneig, ja que és possible que hi haja diferències entre les diferents marques.
  • Es recalca que la probabilitat d'ocurrència d'aquest defecte del *autoinyector *EMERADE és baixa, per la qual cosa els pacients hauran de guardar les unitats que tinguen d'aquesta marca fins que es facen amb un medicament alternatiu.

Consulta la notícia original AQUI

Level AA conformance,
		            W3C WAI Web Content Accessibility Guidelines 2.0
© 2024 - Sernutec - Servicios y Nuevas Tecnologías